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体外诊断行业面临重大发展机遇

2019/08/15 来源:阳江信息港

导读

生物技术和生命科学的发展,21 世纪已经成为生物技术的世纪。作为生物技术发展的产物,医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其

  生物技术和生命科学的发展,21 世纪已经成为生物技术的世纪。作为生物技术发展的产物,医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展,人们保健意识的提高,大部分国家医疗保障政策的完善,全球卫生医疗得到了快速发展,从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上活跃、发展快的行业之一。

  一、体外诊断行业面临重大发展机遇

  (1)2012年1月,工业和信息化部发布《医药工业 十二五 发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点发展领域,针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断等大力推进核心部件、关键技术的开发,提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械,提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。

  (2)2012年1月,国家科技部发布了《医疗器械科技产业 十二五 规划》。该规划指出, 十二五 期间,围绕重大疾病防治和临床诊疗需求,重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品。在诊断领域,针对疾病诊断无 创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势,重点支持高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂。

  ( )2012年7月,国务院出台《 十二五 国家战略性新兴产业发展规划》,生物产业位列七大战略性新兴产业之一。规划强调: 十二五 期间,产业规模年均增速达到 20%以上。生物医学工程产业发展路线图要求:研究开发预防、诊断、治疗、 康复、卫生应急装备和新型生物医药材料的关键技术与核心部件,形成一批适合大中型医院使用、具有自主知识产权的高端 诊疗产品;大力开发高性价比、高可靠性的临床诊断、治疗、康复产品,促进基层医疗卫生机构建设和服务能力提升。

  (4)2012年12月,国务院颁布《关于印发生物产业发展规划的通知》,规划提出, 十二五 末生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达 .6 万亿。关于生物医药方面的发展,未来5年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。

  二、体外诊断行业集中度提升是大势所趋

  目前我国体外诊断试剂生产企业约 00~400家,主要的体外诊断试剂生产企业有80多家,大多数的生产企业的产品往往只是集中在一两个细分市场,无法提供全系列诊断产品服务和技术支持。企业普遍规模小、品种少,行业内企业的集中度提升空间比较大。

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